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明升手机版:任何药物都不会对患者造成伤害

时间:2020/5/30 9:39:35   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:上海静安区中心医院药物临床研究机构黄忠义教授在“药物创新与质量”圆桌论坛上说,安全是药物整个生命周期的首要条件。在临床应用期间,任何药物都不会对患者造成伤害。应以最大的效果和最低的风险完成患者的治疗,并应注意特殊剂型药物的临床治疗选择。药物质量贯穿于药物的整个生命周期。黄忠义说,...
上海静安区中心医院药物临床研究机构黄忠义教授在“药物创新与质量”圆桌论坛上说,安全是药物整个生命周期的首要条件。在临床应用期间,任何药物都不会对患者造成伤害。应以最大的效果和最低的风险完成患者的治疗,并应注意特殊剂型药物的临床治疗选择。

药物质量贯穿于药物的整个生命周期。

黄忠义说,药品质量贯穿于药品的整个生命周期,药品的质量在从研发,生产到供应的整个链条中都非常重要。药物不仅应满足安全性的基本条件,而且还应满足药物固有的医疗要求。另外,除了控制生产质量外,在药品的整个生命周期中,还应监测药品的储存和运输,药品不良反应等,以实现药品全过程质量的可控。

黄忠义说,这种药物的剂型应该非常严格。该药物的剂型具有几个主要特征:安全且易于使用;符合医疗要求;具有最高的纯度和最低的杂质。所谓符合药物固有的医学治疗要求,是指药物在体内的吸收和治疗过程,最高的使用率,蛋白质结合力等指标,需要与此药物的固有特性相一致。

迫切需要改进狭窄治疗指标中的药物质量评价标准

黄忠义在讲话中呼吁选择最优质的临床用药,以确保对药物整个生命周期的质量管理。在此过程中,建立基于质量第一原则的药品质量采购评价标准非常重要。

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